ÚLTIMOS LINEAMIENTOS SOBRE LA CALIBRACIÓN DE LA TEMPERATURA EN AUTOCLAVES

¿Por qué la calibración de temperatura en las autoclaves es tan importante?

 

El Dispositivo Indicador de Temperatura (TID), designado por la FDA de EE. UU. en su Código de Regulaciones Federales CFR Título 21 Parte 113 “Alimentos de baja acidez procesados ​​térmicamente envasados en recipientes herméticamente sellados”, es un elemento clave de las autoclaves de esterilización y por lo tanto un elemento clave en cualquier planta de conservas. Es un dispositivo maestro que debe garantizar la precisión de la temperatura de tratamiento térmico del proceso en el autoclave de esterilización para garantizar que todos los productos alimenticios producidos sean seguros para el consumo. ¿Qué hay sobre eso?.

 

Hasta no hace mucho tiempo, el CFR 21 Parte 113 había determinado que el mercurio-en-vidrio (MIG) era el único instrumento en el que se podía confiar como dispositivo de indicación de la temperatura del autoclave. La industria alimentaria había cuestionado el uso del mercurio en las plantas comestibles por su evidente riesgo de envenenamiento. Desde hace algunos años, se aceptan dispositivos electrónicos, siempre que cumplan con todos los requisitos de precisión, fiabilidad e independencia.

 

El texto dice lo siguiente:

“Cada dispositivo indicador de temperatura y cada dispositivo de referencia mantenido por el fabricante se probará para determinar su precisión frente a un dispositivo de referencia para el que se pueda rastrear su precisión en el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) u otro instituto nacional de metrología. Un dispositivo de referencia chequeado mediante procedimientos estándar apropiados, al momento de la instalación y al menos una vez al año a partir de entonces, o con mayor frecuencia si es necesario, para garantizar la precisión durante el procesamiento. Cada dispositivo indicador de temperatura y cada dispositivo de referencia que mantiene el fabricante debe tener una etiqueta, sello u otro medio de identidad.” No es un tema para dejarlo pasar por alto…

Todas las autoclaves Surdry están equipadas de fábrica con termómetros digitales que funcionan con batería, específicamente calificados para cumplir con la CFR 21 Parte 113. Los certificados de calificación y precisión del fabricante se suministran como parte de la documentación entregada con cada unidad Surdry.

 

Leer más en:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=113.40

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